CTR20200105
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肺心宁胶囊
中成药
肺心宁胶囊
2020-03-02
企业选择不公示
/
慢性肺源性心脏病(肺气壅塞、瘀水互结证)
肺心宁胶囊Ⅱ期临床试验
肺心宁胶囊治疗慢性肺源性心脏病安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅱ期临床试验
215000
对肺心宁胶囊治疗慢性肺源性心脏病(肺气壅塞、瘀水互结证)的安全性和有效性进行初步研究以及进行剂量探索
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合慢性肺源性心脏病西医诊断标准；2.符合肺气壅塞、瘀水互结证辨证标准；3.年龄：18-70岁；4.急性发作在72h以内者；5.心功能Ⅱ级~Ⅲ级；6.知情同意，志愿受试，获得知情同意过程符合GCP规定；
请登录查看1.试验前3个月内有过心肌梗死者或急性冠脉综合征；2.重度右心功能不全及其他原因引起的右心功能不全者：如风湿性瓣膜病、原发性心肌病等；3.重度心肺功能不全，重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速、室上速、病窦等），或合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；4.有临床意义的实验室异常发现：血ALT或AST超过正常值上限的1.5倍；血肌酐超过正常值上限的1.5倍；5.过敏体质者，有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者；6.妊娠或哺乳期妇女；7.近3月内参加过其它临床试验者；
请登录查看上海中医药大学附属上海市中西医结合医院
200082
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