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【CTR20140053】银参颗粒Ⅱb期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20140053

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

银参颗粒

药物类型

中药

规范名称

银参颗粒

首次公示信息日的期

2014-03-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

冠心病心绞痛（气虚血瘀证）

试验通俗题目

银参颗粒Ⅱb期临床试验

试验专业题目

评价银参颗粒治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）有效性和安全性的Ⅱb期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

215123

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探索银参颗粒治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）改善心脏耐力的有效性以及安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.冠心病稳定型劳累性心绞痛Ⅰ、Ⅱ级诊断标准者；

排除标准

1.初发型劳累性心绞痛、恶化型劳累性心绞痛以及自发型劳累性心绞痛者；

2.稳定型劳累性心绞痛Ⅲ、Ⅳ级者；心绞痛病程在2个月以内者；导入期内每周心绞痛发作不足2次者；

3.女性患者仅依靠静息心电图或运动平板试验诊断，未经冠状动脉造影证实有冠心病，或无心肌梗死病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省中医药研究院附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

联系人通讯地址
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