CTR20140032
已完成
冠心康胶囊
中成药
冠心康胶囊
2014-06-25
企业选择不公示
/
冠心病心绞痛（气虚血瘀证）
龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛Ⅱ期临床试验
龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）Ⅱ期临床试验方案
130012
对龙牙冠心康胶囊治疗冠心病心绞痛（气虚血瘀证）的临床用量，疗效及安全性进行初步探索及评价，确定Ⅲ期临床试验用量
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
2005-01-22
否
1.符合西医冠心病心绞痛诊断，中医辨证为气虚血瘀证患者。；2.每周发作心绞痛大于等于2次的患者。；3.年龄在男40-70岁,女45-70岁。；4.签署知情同意书。；
请登录查看1.经检查证实为冠心病急性心肌梗塞，重度（自发性）或Ⅳ级（劳力型）心绞痛以及其它心脏疾病、重度神经官能症、更年期症候群、颈椎病所致胸痛及胆源性、食道源性胸痛。；2.合并Ⅲ级高血压、重度心肺功能不全、重度心律失常（快速房颤、房扑、阵发性室速等）患者。；3.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者。；4.男40岁、女45岁以下或70岁以上患者，妊娠或准备妊娠或哺乳期妇女，过敏体质者及对该药成分过敏者。；5.参加其他临床试验的患者。；
请登录查看北京中医药大学东直门医院;中国中医研究院西苑医院;天津中医学院第二附属医院;山东中医学院附属医院;黑龙江中医药大学第一附属医院
100000;100091;300150;250011;1500040
全球上市
行业参考
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