CTR20131306
已完成
前列宁栓
中成药
前列宁栓
2014-05-07
企业选择不公示
/
慢性前列腺炎
健康受试者对紫草素栓耐受性临床试验
健康受试者对紫草素栓耐受性临床试验
100070
观察健康志愿者对紫草素栓的耐受性,以确定临床用药的安全范围,为Ⅱ期临床试验提出给药方案和注意事项
平行分组
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 46 ;
国内: 46 ;
/
2008-11-12
否
1.健康志愿者;2.男性;3.签署知情同意书;4.标准体重±10%,标准体重(kg)=[身高(cm)-80]×0.7;5.经一般体格检查、血、尿、便常规化验和心、肝、肾功能检查,均属正常者;6.18-59岁;
请登录查看1.有药物食物过敏史者;2.一个月内服用减肥制剂或保健/功能食品者;3.患有重要脏器器质性疾病、传染性疾病或精神障碍者;4.嗜烟、嗜酒者;5.1个月内参加过其他医学试验;
请登录查看中国中医科学院广安门医院
100053
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