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【CTR20150387】前列维通颗粒治疗慢性前列腺炎安全性、有效性试验

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基本信息
登记号

CTR20150387

试验状态

主动暂停（根据国家局2015年7月22日自查，无法满足申报要求，申办方主动暂停）

药物名称

前列维通颗粒

药物类型

中药

规范名称

前列维通颗粒

首次公示信息日的期

2015-06-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

Ⅲ型慢性前列腺炎 (湿热瘀阻兼肾虚证)

试验通俗题目

前列维通颗粒治疗慢性前列腺炎安全性、有效性试验

试验专业题目

前列维通颗粒治疗Ⅲ型慢性前列腺炎 (湿热瘀阻兼肾虚证)随机双盲、安慰剂对照、多中心III期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

264205

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

通过III期临床试验，进一步评价前列维通颗粒治疗III型慢性前列腺炎（湿热瘀阻兼肾虚证）的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 480 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.符合西医Ⅲ型慢性前列腺炎诊断标准；

排除标准

1.不符合西医Ⅲ型慢性前列腺炎诊断标准；

2.不符合中医湿热瘀阻兼肾虚证诊断标准；

3.病程＜3个月；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京中医药大学东直门医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100700

联系人通讯地址
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