CTR20132229
已完成
柏杖前列腺胶囊
中药
柏杖前列腺胶囊
2014-05-13
企业选择不公示
/
清热利湿、利水通淋、解毒。用于慢性前列腺炎。
柏杖前列腺胶囊Ⅱ期临床试验
柏杖前列腺胶囊治疗慢性前列腺炎（湿热下注证）有效性和安全性的随机双盲剂量平行对照多中心Ⅱ期临床试验
/
100070
初步评价柏杖前列腺胶囊治疗慢性前列腺炎（湿热下注证）的有效性和安全性，同时对剂量与有效性、安全性的关系进行初步评价，为Ⅲ期临床试验提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ；
国内: 216 ；
/
2012-12-14
否
1.符合慢性前列腺炎的诊断；2.中医辨证为湿热下注证；3.年龄在18~50岁之间；4.EPS镜检：WBC>10个/Hp视野；5.自愿签署知情同意书者；
请登录查看1.急性细菌性前列腺炎，或慢性细菌性前列腺炎患者；2.非前列腺炎所致骨盆区域疼痛、排尿异常患者，如患有良性前列腺增生、前列腺肿瘤、睾丸附睾和精索疾病、膀胱过度活动症、神经源性膀胱、间质性膀胱炎、腺性膀胱、性传播疾病、膀胱肿瘤、前列腺癌、肛门直肠疾病、腰椎疾病、中枢和外周神经病变者；3.严重神经官能症、精神病患者；4.近两周内使用过治疗慢性前列腺炎的药物或其他相关治疗者；5.合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病患者，肝功能ALT和/或AST>正常值上限1.2倍者；6.过敏体质或对本品成份有过敏史者；7.近一个月内参加过药物临床试验者；8.研究者认为不适宜参加临床试验者；
请登录查看江西中医学院附属医院
330006
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