CTR20132229
已完成
柏杖前列腺胶囊
中成药
柏杖前列腺胶囊
2014-05-13
企业选择不公示
/
清热利湿、利水通淋、解毒。用于慢性前列腺炎。
柏杖前列腺胶囊Ⅱ期临床试验
柏杖前列腺胶囊治疗慢性前列腺炎(湿热下注证)有效性和安全性的随机双盲剂量平行对照多中心Ⅱ期临床试验
/
100070
初步评价柏杖前列腺胶囊治疗慢性前列腺炎(湿热下注证)的有效性和安全性,同时对剂量与有效性、安全性的关系进行初步评价,为Ⅲ期临床试验提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 216 ;
国内: 216 ;
/
2012-12-14
否
1.符合慢性前列腺炎的诊断;2.中医辨证为湿热下注证;3.年龄在18~50岁之间;4.EPS镜检:WBC>10个/Hp视野;5.自愿签署知情同意书者;
请登录查看1.急性细菌性前列腺炎,或慢性细菌性前列腺炎患者;2.非前列腺炎所致骨盆区域疼痛、排尿异常患者,如患有良性前列腺增生、前列腺肿瘤、睾丸附睾和精索疾病、膀胱过度活动症、神经源性膀胱、间质性膀胱炎、腺性膀胱、性传播疾病、膀胱肿瘤、前列腺癌、肛门直肠疾病、腰椎疾病、中枢和外周神经病变者;3.严重神经官能症、精神病患者;4.近两周内使用过治疗慢性前列腺炎的药物或其他相关治疗者;5.合并有心血管、脑血管、肝肾和造血系统等严重原发性疾病患者,肝功能ALT和/或AST>正常值上限1.2倍者;6.过敏体质或对本品成份有过敏史者;7.近一个月内参加过药物临床试验者;8.研究者认为不适宜参加临床试验者;
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330006
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