CTR20132007
进行中（招募中）
止咳巴布贴膏
中成药
止咳巴布贴膏
2014-04-28
企业选择不公示
/
急性气管-支气管炎(acute tracheobronchitis)
止咳巴布贴膏Ⅲ期临床试验
止咳巴布贴膏治疗急性气管-支气管炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心Ⅲ期临床试验
226314
1.进一步观察止咳巴布贴膏的安全性及不良反应。 2.进一步评价止咳巴布贴膏治疗急性气管-支气管炎（表寒肺热证）的临床疗效。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.符合急性气管-支气管炎诊断；2.中医辨证为表寒肺热证；3.年龄在18-65岁之间，性别不限；4.患者必须出现咳嗽、咯痰症状且2天内；5.白细胞＜10×109/L,中性粒细胞≤75%；6.自愿签署知情同意书者。；
请登录查看1.发热患者，即腋下体温高于37.3℃者。；2.慢性气管炎急性发作、肺炎、支气管肺炎、嗜酸性粒细胞性支气管炎、支气管哮喘、咳嗽变异性哮喘、肺结核、肺癌等；或其他肺部疾病者；胃食管反流所致者；可能造成咳嗽、咯痰的其他呼吸道、鼻科疾病患者。；3.合并有心血管、肝、肾和造血系统、糖尿病等严重原发性疾病；肾功能高于正常上线者；ALT高于正常值上线1.5倍者。；4.有外用贴膏过敏史者；5.妊娠或准备妊娠以及哺乳期妇女。；6.精神病患者；或不能理解患者日记卡文字的患者。；7.怀疑或确认有酒精依赖、药物滥用病史。或研究者认为不适应参加临床试验者。；8.正在参加其他临床试验的患者，或1个月内参加过其他药物临床试验的患者。；
请登录查看江西中医学院附属医院
330006
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