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CTR20132630
进行中(招募完成)
蜂胶总黄酮滴丸
中药
蜂胶总黄酮滴丸
2014-03-07
企业选择不公示
/
稳定型劳累性冠心病心绞痛(胸痹气虚血瘀证)
评价FJZHT03治疗冠心病心绞痛安全性、有效性的研究
FJZHT03治疗冠心病心绞痛(胸痹气虚血瘀证)的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究
201203
以安慰剂为对照,运动试验的总运动时间变化为主要疗效指标,评价FJZHT03治疗冠心病心绞痛(胸痹气虚血瘀证)的临床疗效及安全性,确证其上市价值。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 480 ;
国内: 478 ;
/
/
否
1.符合冠心病稳定型劳累性心绞痛西医诊断标准,每周发作心绞痛3次以上的Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级心绞痛者;
请登录查看1.经检查证实为冠心病急性心肌梗塞,或Ⅳ级(劳力型)/重度(自发性)心绞痛以及精神病、重度神经官能症、更年期症候群、甲亢、颈椎病、胆心综合症、胃及食管反流、食道裂孔疝、主动脉夹层、主动脉瓣病变等所致胸痛者;
2.血压控制不佳的高血压患者(收缩压≥160mmHg,舒张压≥100mmHg),或合并重度心肺功能不全、重度心律失常者(快速房颤、房扑、阵发性室速等);
3.合并肝、肾、造血系统等严重原发性疾病,精神病患者;
请登录查看天津中医药大学第二附属医院
300150
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