CTR20132655
进行中（招募中）
八味利胆颗粒
中成药
八味利胆颗粒
2014-05-07
CXZL0500090
/
慢性胆囊炎（肝胆湿热证）
八味利胆颗粒Ⅱ期临床研究
八味利胆颗粒治疗慢性胆囊炎伴结石评价有效性和安全性的随机、安慰剂对照、双盲单模拟、多中心Ⅱ期临床研究
100080
初步评价八味利胆颗粒治疗慢性胆囊炎伴结石（肝胆湿热证）的有效性和安全性，进行剂量探索，为Ⅲ期临床试验提供用药依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 240 ；
国内: 240 ；
/
/
否
1.符合西医慢性胆囊炎伴结石的诊断标准；
请登录查看1.急性坏疽性胆囊炎、重型胆囊炎、急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔腹膜炎、胆囊息肉、胆囊肿瘤者；
2.发热＞37.5℃（口腔体温）或37.0℃（腋下体温）；白细胞数量超过正常值上限；
3.ALT和（或）AST高于正常值上限1.5倍；
请登录查看上海中医药大学附属曙光医院
200021
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