CTR20201468
已完成
柴黄利胆胶囊
中成药
柴黄利胆胶囊
2020-07-21
企业选择不公示
/
慢性胆囊炎（肝胆湿热证）
评价柴黄利胆胶囊安全性、有效性、最佳剂量的研究
与大柴胡颗粒及安慰剂对照，评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）随机、双盲双模拟、剂量探索II期临床试验
050035
试验目的是初步评价柴黄利胆胶囊治疗慢性胆囊炎（肝胆湿热证）的有效性、安全性，探索最佳剂量，为Ⅲ期临床试验提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 288 ；
国内: 288 ；
2020-07-24
2021-08-23
否
1.符合西医慢性胆囊炎诊断标准，且具有明显右上腹腹胀或腹痛症状者；
请登录查看1.患有急性梗阻性化脓性胆管炎、胆囊穿孔并发弥漫性腹膜炎、胆囊肿瘤者，需要手术治疗的胆囊息肉或结石者；
2.血清淀粉酶高于正常值上限3倍者；
3.合并有症状的肾及输尿管结石者；
请登录查看广州中医药大学第一附属医院
510405
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