CTR20252103
已完成
G-201-Na胶囊
化学药
G-201-Na胶囊
2025-06-04
企业选择不公示
/
辅助生殖
G201-Na胶囊在中国健康研究参与者中的食物影响试验
评价食物对G201-Na胶囊在中国健康研究参与者中药代动力学影响的随机、开放、两周期、交叉设计I期临床研究
050035
主要目的： 评价食物对中国健康研究参与者单次口服G201-Na胶囊药代动力学的影响。 次要目的： 评价健康研究参与者单次口服G201-Na胶囊的安全性。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 16 ；
国内: 16 ；
2025-06-04
2025-06-11
否
1.年龄18周岁以上（含18周岁）的研究参与者，男女均有；
请登录查看1.经全面体格检查、生命体征监测、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、甲状腺功能）、12-导联心电图、正位胸片、腹部彩超等检查异常且有临床意义者；
2.乙肝病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗原抗体和梅毒螺旋体特异性抗体筛查任意一项阳性者；
3.筛选前28天内使用过任何抑制（如氟伏沙明、吉非贝齐、氟西汀、克拉霉素等）或诱导（如苯妥因、卡马西平等）肝脏药物代谢酶的药物者；
请登录查看河北以岭医院
050091
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