CTR20254476
进行中（招募中）
G-201-Na胶囊
化学药
G-201-Na胶囊
2025-11-17
企业选择不公示
/
辅助生殖技术（ART）中，用于控制性超促排卵治疗的患者，防止提前排卵。
G201-Na胶囊在辅助生殖技术（ART）治疗的女性受试者中的Ⅱ期临床研究
探索进行辅助生殖技术（ART）治疗的女性受试者口服不同剂量G201-Na胶囊在控制性超促排卵过程中的有效性、安全性的多中心、开放性Ⅱ期临床研究
050035
主要目的： 通过评估早发黄体生成素（LH）峰抑制率，探索G201-Na胶囊不同剂量在接受ART治疗控制性超促排卵女性受试者中的有效性，为后续研究剂量选择提供依据。 次要目的： 1、评价G201-Na胶囊在接受ART治疗的女性受试者中的安全性； 2、通过评估获卵数、受精率、临床妊娠率等次要疗效指标，评价G201-Na胶囊在接受ART治疗的女性受试者中的有效性； 3、评价G201-Na胶囊在接受ART治疗的女性受试者中的群体药代动力学（popPK）特征； 4、评价G201-Na胶囊在接受ART治疗的女性受试者中的药效动力学（PD）特征。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 120 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-04-21
/
否
1.1. 年龄20~39周岁（含边界值），具有行IVF-ET或ICSI指征的已婚不孕女性；
请登录查看1.1. 筛选前进行过3次或以上IVF/ICSI-ET的控制性卵巢刺激周期，而未达临床妊娠者；
2.2. 既往因精子/受精问题导致受精失败的IVF或ART失败，并且相关医学状况未改善；
3.3. 既往自然流产或胚胎停育≥2次者，生化妊娠除外；
请登录查看北京大学第三医院
100191
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