【ChiCTR2600124629】多组学驱动的超重/肥胖膝关节炎患者运动响应预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124629

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-14

临床申请受理号

靶点

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

多组学驱动的超重/肥胖膝关节炎患者运动响应预测研究

试验专业题目

多组学驱动的超重/肥胖膝关节炎患者运动响应预测研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1 构建并内部验证基于多组学和多维临床数据的超重/肥胖膝关节炎患者运动响应预测模型。 2 基于前瞻性队列研究结果，对构建的预测模型进行外部验证。 3探索对不同运动响应预测分型的患者进行营养补剂补充推荐。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

试验项目经费来源

北京大学护理学院, 2025年度北京大学护理+X领航计划, LHJH202502, 代谢组学驱动的肥胖膝关节炎患者运动响应预测与营养补剂精准推荐研究

试验范围

目标入组人数

50;114

实际入组人数

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

回顾性队列的研究对象纳入标准： 1.年龄≥45周岁； 2.BMI≥24.0 kg/m²； 3.符合膝骨关节炎诊断标准且有症状（NRS≥3分）； 4.已完成为期6个月的标准化力量训练干预，且具有完整的基线和干预后随访数据（临床表型及血液样本）。前瞻性队列的研究对象纳入标准： 1.年龄≥45周岁； 2.BMI≥24.0 kg/m²； 3.符合膝骨关节炎诊断标准且有症状（NRS≥3分）； 4.意识清晰，能够配合研究干预与数据采集； 5.知情同意并签署知情同意书。回顾性队列的研究对象纳入标准：1.年龄≥45周岁；2.BMI≥24.0 kg/m²；3.符合膝骨关节炎诊断标准且有症状（NRS≥3分）；4.已完成为期6个月的标准化力量训练干预，且具有完整的基线和干预后随访数据（临床表型及血液样本）。前瞻性队列的研究对象纳入标准：1.年龄≥45周岁；2.BMI≥24.0 kg/m²；3.符合膝骨关节炎诊断标准且有症状（NRS≥3分）；4.意识清晰，能够配合研究干预与数据采集；5.知情同意并签署知情同意书。；

排除标准

回顾性队列的研究对象排除标准： 1.年龄＞75周岁； 2.曾接受全膝关节置换术； 3.合并其他严重躯体疾病（如癌症、严重心脑血管疾病等）或认知障碍，无法配合干预与评估。前瞻性队列的研究对象排除标准：同回顾性队列排除标准。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学第三医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编