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首页 临床进展 膝关节骨性关节炎合并肥胖受试者渐进式分阶段抗阻运动干预方案的构建与效果评价

【ChiCTR2300073480】膝关节骨性关节炎合并肥胖受试者渐进式分阶段抗阻运动干预方案的构建与效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073480

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节骨性关节炎

试验通俗题目

膝关节骨性关节炎合并肥胖受试者渐进式分阶段抗阻运动干预方案的构建与效果评价

试验专业题目

膝关节骨性关节炎合并肥胖受试者渐进式分阶段抗阻运动干预方案的构建与效果评价

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临床试验信息
试验目的

1. 构建KOA合并肥胖受试者的针对腹肌，臀肌，股四头肌和腘绳肌四大肌群，以渐进式分阶段抗阻运动为核心的运动干预方案。 2. 评价KOA合并肥胖受试者进式分阶段抗阻运动干预方案的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表的方法，将受试者分为干预组和对照组。将入组的研究对象编号，在随机号码表上任意规定抽样的起点和抽样的顺序，依次从随机号码表上抽取干预组号码。凡是抽到编号范围内的号码，就是干预组的号码，直到抽满为止。

盲法

采用测评者盲法，由不知具体分组情况的测评人员进行研究对象一般资料和各项测评指标的收集。测评人员只参与一般资料和各个时点结局指标的收集，在整个干预和随访过程中一直保持盲的状态，避免发生测量偏倚。

试验项目经费来源

国自然科学基金项目（82102661）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄≥45岁； ②肥胖，28kg/m2≤BMI≤35kg/m2； ③至少一个膝关节Kellgren Lawrence分级为2级或3级的骨性关节炎； ④患侧数字疼痛强度评分（numerical rating scale，NRS）≤7分； ⑤过去6 个月内每周正式锻炼少于30 分钟； ⑥同意参加本研究； ⑦意识清楚，能配合干预。；

排除标准

①严重的共病性疾病，可能妨碍安全参与干预； ②膝关节有急性损伤史； ③不愿意或不能改变运动行为； ④患有严重认知障碍或抑郁； ⑤在没有手杖或其他辅助设备的情况下无法行走； ⑥正在参与其他干预性研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学公共卫生学院

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研究负责人邮编

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