【ChiCTR2300076901】基于移动健康管理对不同人格特质2型糖尿病患者的自我管理行为干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300076901

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-10-24

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于移动健康管理对不同人格特质2型糖尿病患者的自我管理行为干预研究

试验专业题目

基于移动健康管理对不同人格特质2型糖尿病患者的自我管理行为干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

借鉴混合方法研究思路开展整群随机社区干预试验，从策略（基于不同人格特质）、媒介（移动健康或人际网络）、内容（基于健康行动过程取向模型）三维度设计干预方案，对“分人格移动健康组”、“不分人格移动健康组”、“分人格社区人际组”3个干预组进行内容相近、方式不同的干预，对照组常规管理。通过800名患者的人格测评和6个时点追踪数据（糖化血红蛋白、行为阶段和认知心理变化等）以及典型患者深入访谈，比较各组间差异，评价在不同人格特质人群中的效果和接受度，找到适合特定人格的移动健康或传统人际传播的最佳方式，并探究行为变化的机制，最终总结出一套基于人格特质、不同媒介方式的，有针对性、可推广、可持续的社区糖尿病管理模式。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

研究人员采用随机数表法，在东城医院负责范围内的社区卫生站中，随机抽取8个，并将其随机分配至4个研究组中。各研究组内的研究对象，采用的干预方式相同。

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

入选标准

1.2型糖尿病诊断标准：空腹血糖≥7.0mmol/L或OGTT2小时血糖≥11.1mmol/L或HbA1C≥6.5%； 2.年龄在18-75岁； 3.社区常住人口（年外出时间小于1个月）； 4.入组前未服用任何精神类药物； 5.会使用智能手机及熟悉一般微信功能； 6.自愿参加研究，填写知情同意书。；

排除标准

1.合并严重心、脑、肾、眼、足和神经系统并发症（增殖性视网膜病，肾病IV期以上或者肌酐>2mg/dl，心功能III 级以下，有脑血管意外后遗症，糖尿病足I级以上）； 2.行动不便、神志不清、精神异常者； 3.同时患有肿瘤，近半年内接受放疗、化疗者； 4.正在参加其他类似研究课题者； 5.不愿合作者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学公共卫生学院

研究负责人电话

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