【ChiCTR2600127375】限时饮食、主食减半联合信息化运动干预对肥胖伴血糖异常者体重及血糖改善效果的随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600127375

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

靶点

适应症

肥胖

试验通俗题目

限时饮食、主食减半联合信息化运动干预对肥胖伴血糖异常者体重及血糖改善效果的随机对照研究

试验专业题目

限时饮食、主食减半联合信息化运动干预对肥胖伴血糖异常者体重及血糖改善效果的随机对照研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟比较限时饮食（7:00-15:00）、三餐主食减半联合信息化支持运动干预对肥胖人群减重、血糖、体重稳态及心血管代谢健康的作用及机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机分组方案由统计专业人员按性别分层生成分组方案，研究者依据方案要求纳入受试者。使用信封法进行分组隐匿，将分组方案装入不透光的信封密封后，使用电脑生成的随机数字同时对信封和研究对象进行编号，研究对象打开自身对应编号的信封，按信封内的分组方案进行分组。由于本研究为饮食和运动行为干预，因此仅对数据管理人员、实验室测试人员和资料分析人员采取盲法，对受试者和临床研究人员不采取盲法。

盲法

仅对数据管理人员、实验室测试人员和资料分析人员采取盲法，对受试者和临床研究人员不采取盲法。

试验项目经费来源

国家科技创新 2030-四大慢病重大项目2023ZD0508600

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-20

试验终止时间

2029-06-30

是否属于一致性

入选标准

1. 年龄 18-50 岁，性别不限； 2.BMI>=28kg/m^2； 3.愿意配合研究并签署知情同意书； 4.附近常住居民； 5.无限时饮食或其他类型的禁食习惯，如隔日断食、模拟禁食饮食； 6.糖代谢异常或糖尿病患者（空腹血糖>5.6mmol/L，糖化血红蛋白>5.7%） 1. 年龄 18-50 岁，性别不限；2.BMI>=28kg/m^2；3.愿意配合研究并签署知情同意书；4.附近常住居民；5.无限时饮食或其他类型的禁食习惯，如隔日断食、模拟禁食饮食；6.糖代谢异常或糖尿病患者（空腹血糖>5.6mmol/L，糖化血红蛋白>5.7%）；

排除标准

1.继发性肥胖（如甲状腺功能减退、库欣综合征）； 2.在筛查前 90 天内使用过减肥药物；或在筛查前 90 天内体重变化超过 5 千克； 3.妊娠、哺乳或计划妊娠女性； 4.严重心、肝、肾功能不全； 5.严重精神疾病或认知障碍，无法配合研究； 6.存在运动禁忌症(如严重骨关节炎）； 7.无法或不愿遵循研究规定的饮食与运动方案； 8.长期使用可能显著影响体重的药物； 9.任何器官系统活动性恶性肿瘤患者； 10.研究者认为受试者存在任何可能影响本研究疗效或安全性评估的其他因素，不适合参加本研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学公共卫生学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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