【ChiCTR2400087822】基于移动健康和数字素养的社区老年糖尿病患者自我管理干预效果研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400087822

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-08-05

临床申请受理号

靶点

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

基于移动健康和数字素养的社区老年糖尿病患者自我管理干预效果研究

试验专业题目

基于移动健康和数字素养的社区老年糖尿病患者自我管理干预效果研究

申办单位信息

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联系人邮编

100191

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临床试验信息

试验目的

本研究将借鉴混合方法研究思路开展整群随机试验，从内在提升（老年人数字素养教育）和外在适宜（移动健康适老化改进）两个维度设计促进移动健康干预的被接受度和可用性的干预方案，对“数字素养教育组”和“移动健康适老组”2个干预组进行基于数字素养水平的个性化干预，对照组常规管理。通过对 600 名患者的数字素养评估和 3个时点长达 6 个月的随访数据（糖化血红蛋白、自我效能、从被接受度和可用性、糖尿病自我管理行为等）、典型患者个人深入访谈，以及第 12个月的进行追踪问卷调查，进行干预效果评价，评价不同干预方式在不同数字素养水平老年人中的效果和接受度，并探究对于患者参与度和自我管理行为的作用机制，最终总结出一套基于数字素养和移动健康的，有针对性、可推广、可持续的老年糖尿病管理方案。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

其它

随机化

研究人员采用随机数表法，在首钢医院负责范围内的社区卫生站中，随机抽取9个，并将其随机分配至3个研究组中。

盲法

无

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项项目

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-01

是否属于一致性

入选标准

（1）2型糖尿病诊断标准：空腹血糖≥7.0mmol/L或 OGTT2小时血糖≥11.1mmol/L或 HbA 1C ≥6.5%；（2）年龄在 60 岁及以上；（3）北京市常住人口（年外出时间小于 1 个月）；（4）入组前未服用任何精神类药物；（5）有智能手机；（6）自愿参加研究，填写知情同意书。；

排除标准

（1）1型糖尿病、继发糖尿病；（2）合并严重心、脑、肾、眼、足和神经系统并发症（增殖性视网膜病，肾病 IV期以上或者肌酐>2mg/dl，心功能 III 级以下，有脑血管意外后遗症，糖尿病足 I 级以上）；（3）行动不便、神志不清、精神异常者；（4）同时患有肿瘤，近半年内接受放疗、化疗者；（5）正在参加其他类似研究课题者；（6）不愿合作者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学公共卫生学院社会医学与健康教育系

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

100191

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