【ChiCTR2500097502】限时饮食联合多模式有氧运动干预对久坐人群心血管代谢健康作用的随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097502

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-19

临床申请受理号

靶点

适应症

心血管疾病

试验通俗题目

限时饮食联合多模式有氧运动干预对久坐人群心血管代谢健康作用的随机对照试验

试验专业题目

限时饮食联合多模式有氧运动干预对久坐人群心血管代谢健康作用的随机对照试验

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究的主要目的是比较限时饮食与多模式有氧运动（健身操、瑜伽和综合体能训练）联合干预与两者单独干预对久坐人群心血管代谢健康的影响。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机分组方案由统计专业人员按性别分层生成分组方案，研究者依据方案要求负责纳入受试者。使用电脑生成的随机数字，使用信封法进行分组隐匿，将分组方案装入不透光的信封密封，信封写上编号。将研究对象编号后，再打开对应编号的信封，按信封内的分组方案进行分组。

盲法

由于本研究为饮食和运动行为干预，因此仅对数据管理人员、实验室测试人员和资料分析人员采取盲法，对受试者和临床研究人员不采取盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金（项目编号82173499）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-09-15

试验终止时间

2023-11-16

是否属于一致性

入选标准

近六个月平均每日静坐时间大于6小时，并且经《国际体力活动问卷》评估平均每周中等强度身体活动时间少于125分钟或高强度身体活动时间少于75分钟； BMI大于20千克/米²，年龄18-50周岁；近六个月体重变化小于3千克；无限时饮食或其他类型的禁食习惯，如隔日断食、模拟禁食饮食；无高血压、2型糖尿病、慢性肾病、冠心病、卒中等心血管代谢性疾病；无运动障碍相关疾病，近六个月内无运动受伤史。；

排除标准

体重大于100千克；近半年曾使用减肥药物或膳食补充剂、曾使用激素类药物；经实验室检查发现肝肾功能异常；孕妇、哺乳期或计划近期怀孕女性；经培训后仍无法熟练使用智能手机和运动手环；其他经研究人员判断不适宜参加本研究的情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

北京大学公共卫生学院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编