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【ChiCTR2400082695】燕窝对机体肠道菌群、皮肤状态、糖脂代谢的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400082695

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人体肠道菌群、皮肤状态、糖脂代谢

试验通俗题目

燕窝对机体肠道菌群、皮肤状态、糖脂代谢的影响

试验专业题目

燕窝对机体肠道菌群、皮肤状态、糖脂代谢的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探究燕窝对机体肠道菌群的影响及其潜在机制。 2.探究燕窝对皮肤状态的影响及其潜在机制。 3.探究燕窝对糖脂代谢的影响及其潜在机制。 4.探究不同剂量燕窝对机体肠道菌群、皮肤状态及糖脂肪代谢影响之间是否存在剂量依赖效应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

在整个研究中，对研究对象进行编号，数据收集者、结果评估者和数据分析者均对研究对象的分组情况不知晓。

试验项目经费来源

北大医学-燕之屋营养与健康创新联合实验室科研项目

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.身体健康或亚健康，自愿参与本研究的女性受试者，年龄30~45岁。 b.近期无刻意更改护肤计划的意向或行为（如更换护肤产品或调整使用护肤产品的频率等）。 c.近期无刻意更改生活方式的意向或行为（如通过节食或运动进行减肥等）。 d.经筛查后总胆固醇<6.2mmol/L、低密度脂蛋白胆固醇<4.1mmol/L，空腹血糖<7.0mmol/L，收缩压<140mmHg，舒张压<90mmHg。；

排除标准

a.过往有严重精神疾病（重度抑郁症/燥郁症等）、严重睡眠障碍、皮肤异常（如斑点、痤疮、纹身、疤痕、红斑、毛细血管扩张或测量部分烧伤痕迹）或其他可能影响研究结果的病史者； b.正在服药或服用可能影响研究结果的保健品者、近6个月内接受过皮肤医美治疗、近3个月内有参加其他皮肤健康的临床研究者； c.妊娠期、哺乳期妇女或备孕期妇女； d.对燕窝过敏者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学公共卫生学院营养与食品卫生学系

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研究负责人邮编

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