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CTR20255146
进行中(尚未招募)
SAL0137片
化药
SAL-0137片
2025-12-29
企业选择不公示
/
心血管疾病
SAL0137片在伴或不伴有 Lp(a)增高的健康研究参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
SAL0137片在伴或不伴有 Lp(a)增高的健康研究参与者中单次和多次给药的安全性、耐受性、药代动力学和药效学研究
100000
评价 SAL0137 片在伴或不伴有 Lp(a)增高的健康研究参与者中的安全性和耐受性; 次要目的:评价 SAL0137 片在伴或不伴有 Lp(a)增高的健康研究参与者中的药代动力学和药效学特征;
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 144 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.对本研究已充分了解并自愿签署书面知情同意书,能够遵守知情同意书中所列的要求和限制;
请登录查看1.妊娠、哺乳期妇女,或育龄期女性妊娠筛查结果呈阳性,或育龄期女性研究参与者首次给药前 14 天内发生过无保护措施的性行为;
2.研究者判断存在任何可以改变或增加出血倾向的疾病(如:急性胃炎、消化道溃疡、过敏性紫癜、红斑狼疮等)或病史(如:颅内出血病史、眼内出血史、血友病史、血管性血友病史等);
3.筛选前 2 周有临床意义的急性药物或食物过敏反应史,或过敏体质(如对两种或以上药物、食物或花粉过敏),或有变态反应性病史(如哮喘、荨 麻疹、湿疹性皮炎等),或经研究者判断可能或明确对研究药物(包括同类药物或对照药物)及其中任何辅料过敏、存在超敏反应或有临床意义的显著反应;
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230088
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