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【ChiCTR2600127772】利多卡因雾化缓解甲状腺手术后嗓子疼的临床观察

基本信息
登记号

ChiCTR2600127772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺癌手术后,咽喉部疼痛

试验通俗题目

利多卡因雾化缓解甲状腺手术后嗓子疼的临床观察

试验专业题目

利用利多卡因雾化预防和治疗甲状腺术后咽喉部疼痛的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索利多卡因雾化预防和治疗甲状腺术后咽喉部疼痛的可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

简单随机化方法随机分为试验组和对照组。

盲法

双盲 受试者和研究者双方都不知道受试者被分配到了哪个组别。

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

107

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-07-16

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.在气管插管全身麻醉下行单侧腺叶切除或全切的甲状腺癌患者; 2.年龄18-70岁; 3.ASA分级Ⅰ~II级。 1.在气管插管全身麻醉下行单侧腺叶切除或全切的甲状腺癌患者;2.年龄18-70岁;3.ASA分级Ⅰ~II级。;

排除标准

1. 术前已有咽喉部疼痛或咽炎患者; 2. 2 周内存在上呼吸道感染患者; 3. 慢性阻塞性肺病患者; 4. 妊娠期患者; 5. 对研究药物过敏或存在禁忌的患者; 6. 马氏分级 > 2 级的困难气道; 7. 有口腔、鼻腔或头颈部手术史的患者; 8. 行侧颈淋巴结清扫患者(II-V 区); 9. 需要 1 次以上插管以及术中或术后出现手术或麻醉并发症的患者; 10. 肿瘤侵犯气管,需联合气管切除的患者; 11. 术中存在肿瘤侵犯喉返神经或喉返神经损伤的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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