【ChiCTR2600134308】基于空间多组学解析前列腺癌神经侵犯微环境及其预后价值的研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600134308

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-10-13

临床申请受理号

靶点

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

基于空间多组学解析前列腺癌神经侵犯微环境及其预后价值的研究

试验专业题目

基于空间多组学解析前列腺癌神经侵犯微环境及其预后价值的研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究拟基于前列腺癌患者组织标本和临床随访资料，整合HE/WSI病理图像、空间转录组、空间蛋白组、WES和单细胞转录组数据，系统解析前列腺癌神经侵犯微环境的细胞组成、空间邻近关系、分子表达特征和基因组改变。本研究旨在明确PNI阳性区域与PNI阴性肿瘤区域、癌旁区域之间的空间多组学差异，筛选与PNI负荷、肿瘤局部侵袭和术后不良预后相关的候选分子标志物，探索建立基于空间多组学特征的前列腺癌神经侵犯分型及预后风险评估模型，为前列腺癌个体化风险分层和后续机制研究提供基础。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

2023年度安徽省转化医学研究院科研基金重点项目

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2026-10-31

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

入选标准

1.年龄大于18岁，小于85岁； 2.经病理组织学确诊为前列腺癌，包括前列腺腺泡腺癌、导管腺癌、导管内癌或其他经研究者判断适合纳入分析的前列腺癌病理类型； 3.接受前列腺癌根治术、前列腺穿刺活检或其他临床诊疗过程中获得可用于研究的前列腺组织标本； 4.组织标本满足HE病理评估、空间转录组、空间蛋白组、WES或单细胞转录组等检测的基本质量要求； 5.可获得基本临床资料、病理资料、治疗信息及随访资料，包括PSA、病理分级、病理分期、切缘状态、PNI状态及术后复查信息等； 6.前瞻性新入组患者自愿签署知情同意书；对既往诊疗过程中获得且已保存的剩余样本和病历资料，如符合伦理要求，可申请免除知情同意或免除知情同意签字。；

排除标准

1.组织标本量不足、组织结构破坏严重、肿瘤含量过低或核酸/蛋白质量不满足检测要求； 2.临床病理资料严重缺失，无法判断PNI状态、主要病理指标或关键随访结局； 3.合并其他恶性肿瘤且研究者判断可能显著影响前列腺癌预后判断； 4.患者明确拒绝其样本或临床信息用于科学研究； 5.研究者认为不适合纳入本研究的其他情况。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话

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