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【ChiCTR2600135775】去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对不停跳冠状动脉旁路移植术后急性肾损伤和术后谵妄的影响:一项随机双盲对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600135775

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性肾损伤和术后谵妄

试验通俗题目

去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对不停跳冠状动脉旁路移植术后急性肾损伤和术后谵妄的影响:一项随机双盲对照试验

试验专业题目

去甲肾上腺素和去氧肾上腺素对不停跳冠状动脉旁路移植术后急性肾损伤和术后谵妄的影响:一项随机双盲对照试验

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临床试验信息
试验目的

本研究系统对比应用去甲肾上腺素与去氧肾上腺素对 OPCABG 患者术后 7d 内 AKI、POD 双终点的影响,旨在明确两种一线升压药物的脑肾安全性差异,为 OPCABG 术中低血压个体化升压方案和降低术后严重并发症发生率提供高级别循证依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用计算机生成的随机数,将受试者随机分为NE组和PE组。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

76

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-10

试验终止时间

2028-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄40~75岁,择期首次行单纯OPCABG,吻合血管≥1支;<br>2.ASA Ⅲ~Ⅳ级,NYHA心功能Ⅲ~Ⅳ级;<br>3.术前估算肾小球滤过率eGFR≥45 mL・min-1・1.73m-2;<br>4.术前无认知障碍和精神,可正常沟通;<br>5.术中预计出现持续性低血压,需持续输注血管活性药物维持MAP;<br>6.患者及家属自愿参与,签署知情同意;;

排除标准

1.身体质量指数(体重除以身高的平方,BMI)异常,即BMI<18.5kg・m-2或≥28.0 kg・m-2); 2.急诊OPCABG、术前IABP/ECMO辅助; 3.术前透析、终末期肾病、既往脑梗死、重度痴呆、精神疾病; 4.去甲肾上腺素、去氧肾上腺素药物过敏; 5.合并重度瓣膜病、主动脉夹层、同期其他心内手术; 6.术后二次手术;;

研究者信息
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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