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首页 临床进展 评价沙库巴曲阿利沙坦钙片在健康研究参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究

【CTR20254323】评价沙库巴曲阿利沙坦钙片在健康研究参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20254323

试验状态

已完成

药物名称

沙库巴曲阿利沙坦钙片

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲阿利沙坦钙片

首次公示信息日的期

2025-11-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

原发性高血压

试验通俗题目

评价沙库巴曲阿利沙坦钙片在健康研究参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究

试验专业题目

评价沙库巴曲阿利沙坦钙片在健康研究参与者中的单中心、开放、单用及联合用药药代动力学研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

518000

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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价沙库巴曲阿利沙坦钙片单用和联合用药的药代动力学特征。 次要目的：评价沙库巴曲阿利沙坦钙片单用或联合用药的安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 46 ；

实际入组人数

国内: 46  ；

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2026-03-11

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄为 18～60 周岁的研究参与者（包括 18 周岁和 60 周岁），男女均有；

排除标准

1.试验前 3 个月平均每日吸烟量多于 5 支者，且试验期间不能戒烟者；

2.妊娠、哺乳期妇女，或育龄期女性研究参与者血妊娠筛查呈阳性；

3.已知对阿利沙坦酯、氯沙坦、吲达帕胺及其辅料，对 ARB 类、噻嗪类及噻嗪样类有过敏反应或过敏体质（多种药物及食物过敏）者；半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖和半乳糖吸收不良者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都市第三人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610014

联系人通讯地址
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