CTR20260081
已完成
优欣定胶囊
中成药
优欣定胶囊
2026-01-13
企业选择不公示
/
抑郁症
优欣定胶囊及其代谢产物在中国健康参与者中的药代动力学特征临床研究
一项评估优欣定胶囊及其代谢产物在中国健康参与者中的药代动力学特征的单中心、开放、单多次给药临床研究
201203
评估健康参与者在临床拟用剂量下口服优欣定胶囊后，20(s)-原人参二醇及其人体代谢产物的体内药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
2026-01-26
2026-02-12
否
1.男性和女性，知情同意时年龄18至45周岁（包括界值）；
请登录查看1.有特定过敏史者（哮喘、荨麻疹等）或过敏体质者（如对两种或以上药物、食物过敏者）或对优欣定胶囊中的任何成份过敏者；
2.乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)、人类免疫缺陷病毒HIV（1+2型）抗体或梅毒螺旋体抗体(Anti-TP)检查中任意一项异常且有临床意义者；
3.筛选时患有临床严重病史或经研究者评估可能干扰试验结果的任何疾病（包括但不限于呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、皮肤系统、精神和神经系统等相关疾病）；
请登录查看成都市第三人民医院
610000
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