【CTR20255235】DC561043 片在中国健康参与者中单次/多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心、随机、开放、交叉的食物影响试验
CTR20255235
进行中（尚未招募）
DC-561043片
化学药
DC-561043片
2025-12-31
CXHL2300184;CXHL2300182;CXHL2300183
/
抑郁症
DC561043 片在中国健康参与者中单次/多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心、随机、开放、交叉的食物影响试验
DC561043 片在中国健康参与者中单次/多次口服给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学试验和单中心、随机、开放、交叉的食物影响试验
201203
主要目的： 评估 DC561043 片在中国健康参与者中单次/多次口服给药及餐后状态下单次口服给药的安全性和耐受性。 次要目的： 评估 DC561043 片在中国健康参与者中单次/多次口服给药的药代动力学（PK）特征。 评估食物对 DC561043 片药代动力学特征的影响。 探索性目的： 评价 DC561043 片单次/多次给药对中国健康参与者脑电图的影响。 评价 DC561043 片单次给药对中国健康参与者 QT/QTc 间期和其它心电图参数（心率 HR、 PR 间期和 QRS 波群时限） 的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 56 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.体重： ≥50 kg，且体重指数 [BMI=体重(kg)/身高 2(m2)] 在 19.0～26.0kg/m2 范围内（包括边界值）；
请登录查看1.过敏体质、有过敏性疾患或已知对试验制剂或制剂中的辅料或相关制剂有过敏史；
2.有肝、肾、消化道、内分泌系统、心脑血管系统、神经系统、代谢系统、血液系统、呼吸系统或自身免疫系统等严重疾病或相关病史；
3.有精神疾病史、药物滥用史、药物依赖史；
请登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
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