CTR20254858
进行中（招募中）
DC411151胶囊
化药
DC-411151胶囊
2025-12-17
企业选择不公示
/
中重度活动性溃疡性结肠炎
DC411151胶囊的安全性、耐受性、药代动力学特征的I期临床研究
评价中国健康研究参与者单次与多次口服DC411151胶囊的安全性、耐受性、药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
311100
1）评价DC411151胶囊在健康研究参与者中不同剂量下单次给药后的安全性与耐受性。 2）评价DC411151胶囊在健康研究参与者中不同剂量下多次给药后的安全性与耐受性。 3）评价食物对DC411151胶囊在健康研究参与者中药代动力学的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-12-22
/
否
1.研究参与者充分知情，自愿参加本试验，并在试验开始前签署知情同意书；
请登录查看1.有药物、食物或其他物质过敏史，或经研究医生判断不适合参加本试验者；
2.有临床表现异常需排除的疾病或因素，包括但不限于神经系统、精神系统、心血管系统、肾脏、肝脏、血液/造血系统、胃肠道、呼吸系统、内分泌代谢、骨骼肌肉等系统疾病；有将危害研究参与者安全的因素或其他可能影响药物吸收、分布、代谢和排泄的因素，如吞咽困难等；
3.筛选前3个月内或目前患有活动性感染性疾病如：急性鼻咽炎、急性咽炎、呼吸道感染、尿路感染等；
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
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