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【CTR20211353】健康志愿者口服新旧工艺S086片的药代动力学评价研究

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基本信息
登记号

CTR20211353

试验状态

已完成

药物名称

沙库巴曲阿利沙坦钙片

药物类型

化药

规范名称

沙库巴曲阿利沙坦钙片

首次公示信息日的期

2021-06-10

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

轻、中度原发性高血压

试验通俗题目

健康志愿者口服新旧工艺S086片的药代动力学评价研究

试验专业题目

健康志愿者口服新旧工艺S086片的药代动力学评价研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

518000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

比较空腹条件下健康成年受试者口服新旧工艺S086片的药代动力学特征，评价新旧工艺S086片在健康受试者中的安全性。

试验分类
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试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 24 ；

实际入组人数

国内: 24  ；

第一例入组时间

2021-03-31

试验终止时间

2021-04-19

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥18周岁，男女均可；

排除标准

1.既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿生殖系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病者或能干扰试验结果的任何其他疾病；

2.有药物、食物或其他物质过敏史；

3.试验前4周内接受过外科手术，或计划在研究期间进行外科手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013

联系人通讯地址
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