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2026-05-12
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高TMAO水平
杜仲五珍片对高TMAO水平人群的干预效果研究
杜仲五珍片对高TMAO水平人群的干预效果研究
(1)主要目的：初步探索杜仲五珍片在真实世界环境下对受试者TMAO水平的干预效果。 (2)次要目的：初步探索杜仲五珍片对血脂、血糖、血压、肾功能相关标志物（血/尿肌酐、尿素氮、尿酸）、炎症因子（IL-6及TNF-α）及肠道菌群的影响。
单臂
探索性研究/预试验
无
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长沙都正生物科技股份有限公司
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35
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2026-05-15
2026-10-15
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1.年龄18-80岁，性别不限； 2.血浆TMAO≥381.2 ng/mL（根据TMAO测定试剂盒中提供的检测参考值）； 3.具备理解研究性质的能力，自愿签署知情同意书，愿意严格遵守临床试验要求完成本试验。 1.年龄18-80岁，性别不限；2.血浆TMAO≥381.2 ng/mL（根据TMAO测定试剂盒中提供的检测参考值）；3.具备理解研究性质的能力，自愿签署知情同意书，愿意严格遵守临床试验要求完成本试验。；
请登录查看1.目前患有严重感染（脓毒症、中枢神经系统感染、肺结核、病毒性肺炎）、恶性肿瘤（包括实体肿瘤、血液系统恶性肿瘤、正在接受化疗/放疗/免疫治疗、转移性肿瘤）、急性肾功能衰竭、尿毒症、急性心脑血管疾病者（包括急性冠脉综合征、急性心肌梗死、主动脉夹层、脑梗死、脑出血、蛛网膜下腔出血、短暂性脑缺血发作）； 2.肝功能异常，ALT、AST＞3倍正常值上限； 3.在筛选期前合并使用降压药、降脂药、降糖药药物剂量未稳定2周以上或在研究期间不能维持原有剂量者； 4.近1个月内使用过抗生素、益生菌制剂； 5.近1个月内接受过重大手术者； 6.近1个月内用灌肠法行下消化道检查或存在严重的胃肠道疾病者； 7.妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女； 8.对主成分及辅料成分过敏或不耐受者； 9.研究者认为具有任何可能导致受试者不能完成本研究或给受试者带来明显风险的任何情况。；
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