洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 盐酸乐卡地平片在中国健康受试者中单次空腹口服给药的一项随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性试验

【CTR20244946】盐酸乐卡地平片在中国健康受试者中单次空腹口服给药的一项随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20244946

试验状态

已完成

药物名称

盐酸乐卡地平片

药物类型

化学药

规范名称

盐酸乐卡地平片

首次公示信息日的期

2025-01-07

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

本品适用于治疗轻、中度原发性高血压。

试验通俗题目

盐酸乐卡地平片在中国健康受试者中单次空腹口服给药的一项随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性试验

试验专业题目

盐酸乐卡地平片在中国健康受试者中单次空腹口服给药的一项随机、开放、三周期、三序列部分重复交叉生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

110121

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

观察健康受试者空腹单次口服由沈阳天邦药业有限公司生产的受试制剂盐酸乐卡地平片（规格：10 mg）后血药浓度经时过程，估算其药代动力学参数，并以原研进口 Recordati S.P.A.生产的盐酸乐卡地平片（商品名：再宁平®，规格：10 mg）为参比制剂，进行人体相 对生物利用度和生物等效性评价，为临床用药提供参考依据。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 36 ；

实际入组人数

国内: 36  ；

第一例入组时间

2024-12-05

试验终止时间

2024-12-22

是否属于一致性

是

入选标准

1.健康受试者，男性和女性均有，18 周岁以上（含 18 周岁）；

排除标准

1.研究者认为具有临床意义的心血管系统、消化系统、内分泌系统、神经/精神系统、呼吸系统、血液及淋巴系统、骨骼肌肉系统或代谢紊乱等疾病史，可能危害受试者的安全或影响研究结果的因素者；

2.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏者；或易发生哮喘、皮疹、荨麻疹等；已知对乐卡地平（包括本品辅料）或/及任何二氢吡啶类药物或者任何药物赋形剂过敏者；

3.遗传性半乳糖不耐受、乳糖酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

辽宁中医药大学附属第二医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

110034

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多盐酸乐卡地平片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
盐酸乐卡地平片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

辽宁中医药大学附属第二医院的其他临床试验

更多

沈阳天邦药业有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

盐酸乐卡地平片相关临床试验

更多

同靶点药物临床试验

更多

沈阳天邦药业有限公司相关推荐

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

391,764个
全球在研药物数
1,971个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看