CTR20254697
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卡左双多巴缓释片
化学药
卡左双多巴缓释片
2025-11-27
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原发性帕金森氏病。 脑炎后帕金森氏综合征。 症状性帕金森氏综合征（一氧化碳或锰中毒）。 对以前用过左旋多巴/脱羧酶抑制剂复方制剂或单用左旋多巴治疗有剂末恶化（“渐 弱”现象），峰剂量运动障碍、运动不能等特征的运动失调，或有类似短时间运动障碍现 象的患者，可减少“关”的时间。
卡左双多巴缓释片在中国健康受试者中单次（空 腹和餐后）口服给药的一项随机、开放、三周 期、三序列部分重复交叉生物等效性试验（预试 验）
卡左双多巴缓释片在中国健康受试者中单次（空 腹和餐后）口服给药的一项随机、开放、三周 期、三序列部分重复交叉生物等效性试验（预试 验）
110121
观察健康受试者空腹单次口服及餐后单次口服由沈阳天邦药业 有限公司生产的受试制剂卡左双多巴缓释片（规格：卡比多巴 50 mg/左旋多巴 200 mg）后血药浓度经时过程，估算其药代动力学参 数，并以原研进口 Savio Industrial S.r.L. (Italy)生产的卡左双多巴缓 释片（商品名：息宁®）为参比制剂，进行人体相对生物利用度和生 物等效性评价，为临床用药提供参考依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
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国内试验
国内: 12 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
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是
1.健康受试者，男性和女性均有，18-50 周岁（含 18 和 50 周岁）；
请登录查看1.研究者认为具有临床意义的心血管系统、消化系统、内分泌系 统、神经/精神系统、呼吸系统、血液及淋巴系统、骨骼肌肉系统 或代谢紊乱等疾病史，可能危害受试者的安全或影响研究结果的 因素者；
2.有抽搐病史者；
3.既往或目前出现过诊断不明的皮肤病灶或有黑色素瘤病史者；
请登录查看辽宁中医药大学附属第二医院
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