CTR20140898
进行中(招募中)
盐酸乐卡地平片
化学药
盐酸乐卡地平片
2015-02-03
企业选择不公示
适用于治疗轻、中度原发性高血压。
盐酸乐卡地平片生物等效性试验
健康受试者口服盐酸乐卡地平片10 mg后的生物等效性试验
401121
以福安药业集团庆余堂制药有限公司提供的盐酸乐卡地平片为受试制剂,以Recordati S.P.A生产的盐酸乐卡地平片(商品名:再宁平?)为参比制剂,评价健康受试者空腹状态下口服盐酸乐卡地平片10 mg后的主要药代动力学参数和药物安全性
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 24 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
是
1.年龄18~40周岁,一批志愿受试者年龄不宜相差10岁以上;
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况、脉搏、体温或肝肾功能、血尿常规、乙肝表面抗原异常、艾滋病抗体(经临床医师判断有临床意义);
2.在过去的一年中,有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史;
3.入选前三个月内,参加过另一药物试验或使用过本试验药物;
请登录查看辽宁中医药大学附属第二医院药物临床试验机构
110034
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