CTR20140621
进行中（招募完成）
阿托伐他汀钙分散片
化学药
阿托伐他汀钙分散片
2014-10-14
CXHL0900511
用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。
阿托伐他汀钙分散片人体生物等效性试验
阿托伐他汀钙分散在空腹给药及餐后给药条件下随机开放两周期双交叉人体生物等效性试验
210009
以金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂提供的阿托伐他汀钙分散片为受试制剂，按有关生物等效性试验的规定，与国内上市的辉瑞制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥，参比制剂）进行空腹和餐后人体生物利用度与生物等效性试验，计算受试制剂的相对生物利用度，比较两种制剂的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 50 ；
国内: 50 ；
/
/
是
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物研究或使用过本试验药物；
请登录查看辽宁中医药大学附属第二医院药物临床试验机构
110016
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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