CTR20140620
进行中（招募完成）
阿托伐他汀钙分散片
化学药
阿托伐他汀钙分散片
2014-10-14
CXHL0900511
用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症；冠心病和脑中风的防治。
阿托伐他汀钙分散片人体生物等效性预试验
阿托伐他汀钙分散片人体生物等效性预试验
210009
12名健康受试者重复交叉口服国内上市的辉瑞制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片（商品名：立普妥），进行双周期重复交叉试验，考察阿托伐他汀钙及其代谢物的药动学参数和个体内变异系数大小，为阿托伐他汀钙分散片人体生物等效性正式试验设计提供依据。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
/
是
1.健康志愿受试者，男性；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或肝、肾功能、血尿常规异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物研究或使用过本试验药物；
请登录查看辽宁中医药大学附属第二医院国家药物临床试验机构
110016
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
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