CTR20190476
已完成
阿托伐他汀钙分散片
化学药
阿托伐他汀钙分散片
2019-03-13
企业选择不公示
高胆固醇血症；冠心病
阿托伐他汀钙分散片的平均生物等效性试验
阿托伐他汀钙分散片在健康受试者中进行的随机、开放、2制剂、3周期、3序列的平均生物等效性试验
232035
在健康受试者体内，分别在空腹和餐后条件下，以Pfizer Inc.的阿托伐他汀钙片（商品名：Lipitor®；规格：20 mg；Pfizer Ireland Pharmaceuticals生产）为参比制剂，评价国药集团国瑞药业有限公司研制的阿托伐他汀钙分散片（规格：20 mg；受试制剂）与参比制剂是否具有生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 78 ；
国内: 78 ；
/
2019-07-26
是
1.签署知情同意书；
请登录查看1.过敏体质或有药物过敏史；
2.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的疾病史，尤其是有肝脏疾病史、肌病史；
3.有任何可能影响试验安全性或药物体内过程的手术史、外伤史；
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430023
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