CTR20192558
已完成
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
化学药
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2020-01-19
/
用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单用厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片人体生物等效性研究
厄贝沙坦氢氯噻嗪片空腹/餐后单剂量、单中心、开放、随机、两序列、两周期交叉生物等效性试验。
232035
本试验旨在空腹/高脂餐后给药条件下，以药代动力学参数为终点指标，考察国药集团国瑞药业有限公司生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（规格：150mg/12.5mg）与Sanofi Winthrop Industrie，France生产、赛诺菲（杭州）制药有限公司分装的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（商品名：安博诺®；规格：150mg/12.5mg）在中国健康人体的相对生物利用度，评价两种制剂间的生物等效性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 64 ；
国内: 64 ；
2019-12-13
2020-06-30
是
1.受试者充分知情，了解本试验的目的和要求等，同意遵守试验管理规定，并自愿签署知情同意书；
请登录查看1.已知对试验用药品或同类药物过敏，自述易过敏者等；
2.职业为运动员者；
3.筛选前2周内服用过任何药物，包括中草药、保健品和维生素等；
请登录查看福建医科大学孟超肝胆医院
350025
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