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【ChiCTR2600130412】肠造口还纳术中十字缝合与间断缝合的切口愈合效果比较:一项回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600130412

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

试验通俗题目

肠造口还纳术中十字缝合与间断缝合的切口愈合效果比较:一项回顾性队列研究

试验专业题目

肠造口还纳术中十字缝合与间断缝合的切口愈合效果比较:一项回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过回顾性收集两家医院行肠造口还纳术患者的病历资料,比较十字缝合与间断缝合两种切口关闭方式在切口愈合时间、术后30天内手术部位感染发生率及患者满意度等方面的差异,评估两种缝合技术的临床效果与安全性,为临床肠造口还纳术切口缝合方案的选择提供参考依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

116

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-08-31

试验终止时间

2027-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18; 2.因低位直肠癌、炎症性肠病或肠外伤等行保护性回肠或结肠双腔造口后,择期行造口还纳术; 3.皮肤切口采用十字缝合或间断缝合方式关闭; 4.临床及随访资料完整。 1.年龄>=18;2.因低位直肠癌、炎症性肠病或肠外伤等行保护性回肠或结肠双腔造口后,择期行造口还纳术;3.皮肤切口采用十字缝合或间断缝合方式关闭;4.临床及随访资料完整。;

排除标准

1.合并造口旁疝需同期行疝修补术者; 2.术中因粘连严重或肠管游离困难需延长切口超过造口边缘3cm者; 3.术前30天内接受过全身糖皮质激素治疗或免疫抑制剂治疗者; 4.合并严重凝血功能障碍或美国麻醉医师协会(ASA)分级>=Ⅳ级者; 5.妊娠期或哺乳期女性; 6.失访或关键结局指标(切口愈合时间、感染状态)记录缺失者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学孟超肝胆医院

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研究负责人邮编

/

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