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【ChiCTR2400088973】洗涤级肠菌移植治疗乙肝相关性慢加急性/亚急性肝衰竭的有效性和安全性双中心、前瞻性、开放性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088973

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乙肝相关性慢加急性/亚急性肝衰竭

试验通俗题目

洗涤级肠菌移植治疗乙肝相关性慢加急性/亚急性肝衰竭的有效性和安全性双中心、前瞻性、开放性临床研究

试验专业题目

洗涤级肠菌移植治疗乙肝相关性慢加急性/亚急性肝衰竭的有效性和安全性双中心、前瞻性、开放性临床研究

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临床试验信息
试验目的

（1）发展慢加亚急性肝衰竭治疗的新策略； （2）阐明慢加亚急性肝衰竭发生的未知机制； （3）拓展肠菌移植的适应证范围。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-15

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1: 愿意签署知情同意书的患者； 2: 18-60岁患者； 3: 诊断HBV相关性慢加急性/亚急性肝衰竭的患者，分型为A型或者B型，并且分期为早期、中期。；

排除标准

1: 合并HIV感染、甲、丙、丁、戊型肝炎病毒感染、药物性肝病、酒精性肝病等； 2: C型肝衰竭、肝衰竭晚期； 3: 重度心力衰竭、慢性阻塞性肺病、脑血管意外、消化道出血等患者； 4: 合并原发性腹膜炎； 5: 合并肺部、泌尿系、血液的细菌或者真菌感染。 6：合并肝癌、肺癌、淋巴瘤等恶性肿瘤患者； 7：长期服用抗凝剂、精神疾病和免疫疾病的患者； 8：孕妇或哺乳期妇女； 9：口服或静脉应用抗菌药物； 10：血CD4+细胞小于200×10^6/mL；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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