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【ChiCTR2600132461】前瞻性观察FABP4及相关信号轴在妊娠期糖尿病患者胎盘免疫微环境中的表达及对巨噬细胞极化的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600132461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-09-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

前瞻性观察FABP4及相关信号轴在妊娠期糖尿病患者胎盘免疫微环境中的表达及对巨噬细胞极化的影响

试验专业题目

FABP4通过PTENAkt/mTOR交叉网络调控胎盘巨噬细胞极化参与妊娠期糖尿病免疫代谢失衡的作用机制研究

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350000

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临床试验信息
试验目的

明确GDM患者与非GDM孕妇胎盘组织中 FABP4、PTEN、Akt、mTOR的蛋白及mRNA表达差异。明确GDM患者与非GDM孕妇胎盘 Hofbauer细胞的极化状态(M1/M2比例)差异,并分析其与FABP4表达的相关性。初步探索母体外周血中FABP4、PTEN蛋白水平与胎盘病理改变及妊娠结局的关联。通过体外细胞实验验证FABP4是否通过调控PTEN/Akt/mTOR轴驱动巨噬细胞M1极化。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

福建省自然基金(2026J001532)

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-05-01

试验终止时间

2029-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

GDM组: 1. 年龄20-40岁; 2. 单胎妊娠; 3. 根据国际糖尿病与妊娠研究组(IADPSG)标准,在孕24-28周经口服葡萄糖耐量试验(OGTT)确诊为GDM; 对照组: 1. 同期产检、年龄和孕周匹配的健康孕妇; 2. OGTT正常。 GDM组:1. 年龄20-40岁;2. 单胎妊娠;3. 根据国际糖尿病与妊娠研究组(IADPSG)标准,在孕24-28周经口服葡萄糖耐量试验(OGTT)确诊为GDM;对照组: 1. 同期产检、年龄和孕周匹配的健康孕妇;2. OGTT正常。;

排除标准

1. 孕前已确诊的1型或2型糖尿病; 2. 多胎妊娠; 3. 合并其他妊娠期并发症(如妊娠期高血压、子痫前期、甲状腺功能异常、肝内胆汁淤积症等); 4. 合并严重内外科疾病(如慢性肝肾疾病、自身免疫性疾病、感染性疾病等); 5. 胎儿先天畸形或染色体异常; 6. 吸烟、酗酒或药物滥用史; 7. 胎盘组织取材不合格(如胎盘早剥、胎盘植入等导致的组织破坏)。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

350000

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