ChiCTR2600123517
尚未开始
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2026-04-27
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胶质母细胞瘤
一项评估低剂量贝伐珠单抗联合标准同步放化疗治疗新诊断快速早期进展胶质母细胞瘤的单臂临床研究
一项评估低剂量贝伐珠单抗联合标准同步放化疗治疗新诊断快速早期进展胶质母细胞瘤的单臂临床研究
350004
评估低剂量贝伐珠单抗（5mg/kg）联合标准同步放化疗（替莫唑胺+放疗）治疗新诊断快速早期进展（REP）胶质母细胞瘤（GBM）的有效性和安全性。
单臂
Ⅰ期
无
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齐鲁制药有限公司
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50
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2026-03-01
2028-03-31
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1.年龄18-70岁 2.组织病理确诊胶质母细胞瘤 3.新诊断患者 4.经神经外科手术治疗 5.预计手术切除后4-6周开始放化疗 6.术后影像学确认快速进展(REP) 7.ECOG评分0-1分 8.预期生存期≥3个月 9.主要器官功能正常 1.年龄18-70岁2.组织病理确诊胶质母细胞瘤3.新诊断患者4.经神经外科手术治疗5.预计手术切除后4-6周开始放化疗6.术后影像学确认快速进展(REP)7.ECOG评分0-1分8.预期生存期≥3个月9.主要器官功能正常；
请登录查看绝对排除（4.2.1）： 1 入组前4周内严重感染(需住院、菌血症、重症肺炎) 2 已知对贝伐珠单抗或人源化抗体过敏 3 活动性出血或出血性疾病 4 术后切口未愈合、感染或脑脊液漏(CSF Leak) 5 无法进行MRI或对MRI增强剂过敏 6 对替莫唑胺过敏 7 入组前30天内参加其他临床试验或使用其他试验药物 相对排除（4.2.2）： 1 无法控制的高血压(收缩压≥150mmHg或舒张压>90mmHg) 2 6个月内心梗或不稳定心绞痛 3 NYHA≥II级充血性心力衰竭 4 严重心律失常(除无症状房颤外) 5 活动性乙肝或丙肝(HBsAg+/HBVDNA≥ULN或HCV-Ab+/HCV-RNA≥ULN) 6 首次用药前14天内使用高剂量阿司匹林(>325mg/日)或抗血小板药物；
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350004
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