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首页 临床进展 评估JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者的安全性、有效性的Ib/Ⅱ 期临床试验

【CTR20251643】评估JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者的安全性、有效性的Ib/Ⅱ 期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20251643

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JL-15003注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

JL-15003注射液

首次公示信息日的期

2025-04-28

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

复发胶质母细胞瘤（rGBM）

试验通俗题目

评估JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者的安全性、有效性的Ib/Ⅱ 期临床试验

试验专业题目

评估JL15003注射液治疗复发胶质母细胞瘤（rGBM）患者的安全性、有效性的Ib/Ⅱ 期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

300480

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的: 评价JL15003注射液按需给药治疗rGBM患者的安全性。 次要目的: 初步评价JL15003注射液按需给药治疗rGBM患者的有效性； 评估JL15003注射液按需给药的病毒脱落情况。 探索性目的： 探索与JL15003注射液相关的生物标志物。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 40 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄≥ 18周岁；

排除标准

1.对试验药物中的任何成分、造影剂马根维显或白蛋白过敏者；

2.研究者判定为危及生命的脑疝综合征患者；

3.合并严重或活动性疾病的患者，定义如下： 1,合并感染需进行静脉给药治疗，或不明原因的发热（体温≥37.5℃）持续超过1周的患者； 2.有免疫缺陷病史（HIV抗体检测阳性），或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史； 3.伴有不稳定或严重的其它疾病，例如严重的心脏病（NYHA III级或IV级）等； 4.6个月内有血管疾病（包括心肌梗死、不稳定型心绞痛、脑血管疾病、外周动脉或主动脉疾病等）； 5.未控制的高血压（经降压药物治疗后，不同日期内至少2次重复测量结果为收缩压≥160 mmHg或舒张压≥100 mmHg）； 6.患者有活动性血栓、活动性出血或有出血高风险的病理状况（凝血功能障碍）； 7.3月内需要全身免疫调节治疗的活动性自身免疫性疾病患者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院;复旦大学附属华山医院;首都医科大学附属北京天坛医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200040;200040;100070

联系人通讯地址
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