CTR20243484
进行中(招募中)
注射用BL-B01D1
治疗用生物制品
注射用伦康依隆妥单抗
2024-09-30
企业选择不公示
复发胶质母细胞瘤
BL-B01D1 在复发胶质母细胞瘤患者中的 II 期临床研究
评价注射用 BL-B01D1 在复发胶质母细胞瘤患者中的有效性和安全性的 II 期临床研究
610000
1)主要目的:评价BL-B01D1在复发胶质母细胞瘤患者中的初步有效性。2)次要目的:评价BL-B01D1在复发胶质母细胞瘤患者中的安全性、药代动力学特征和免疫原性。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 20 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2024-10-24
/
否
1.自愿签署知情同意书,并遵循方案要求;
请登录查看1.在首次给药前4周内或5个半衰期内使用过化疗、生物治疗、免疫治疗等,5天内使用过小分子靶向治疗,2周内使用过姑息性放疗、NMPA已批准上市用于抗肿瘤治疗的现代中药制剂治疗等抗肿瘤治疗;
2.在入组前6个月内,存在与抗肿瘤药物无关的需要治疗的中枢神经系统出血/梗塞的病史;
3.严重心脏病、脑血管疾病病史;
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100000
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