CTR20212830
主动终止（考虑到ASC40片可能无法给rGBM患者带来预期的临床缓解和获益，故决定终止ASC40-301研究。）
ASC-40片
化学药
地尼法司他片
2021-11-17
企业选择不公示
成人复发胶质母细胞瘤
ASC40片联合贝伐珠单抗的III 期临床试验
ASC40片联合贝伐珠单抗对照安慰剂联合贝伐珠单抗治疗复发胶质母细胞瘤患者的随机、双盲、多中心III期临床试验
311215
主要目的: 1. 比较ASC40片联合贝伐珠单抗与安慰剂联合贝伐珠单抗治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期（PFS）（由独立影像评估委员会[IRC]评价）； 2. 比较ASC40片联合贝伐珠单抗与安慰剂联合贝伐珠单抗治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的总生存期（OS）。 ？ 次要目的： 1. 比较ASC40片联合贝伐珠单抗与安慰剂联合贝伐珠单抗治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的客观缓解率（ORR）（由独立影像评估委员会[IRC]评价）； 2. 评估ASC40片联合贝伐珠单抗与安慰剂联合贝伐珠单抗相比治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的安全性； 3. 进行成人复发性胶质母细胞瘤受试者的药代动力学评估。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 136 ；
2022-01-21
/
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.随机分组前35天内使用过低分子肝素以及华法林；
2.随机分组前6个月发生过动脉或静脉血栓形成（如脑梗死，心肌梗死，下肢静脉血栓形成，下肢动脉栓塞，肺栓塞等）；
3.随机分组前14天内使用酶诱导抗癫痫药物（如卡巴咪嗪、普里米酮、苯巴比妥、卡马西平、奥卡西平、苯妥英钠)或药物无法有效控制的癫痫大发作的受试者；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
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