CTR20212830
主动终止（考虑到ASC40片可能无法给rGBM患者带来预期的临床缓解和获益，故决定终止ASC40-301研究。）
ASC-40片
化药
地尼法司他片
2021-11-17
企业选择不公示
成人复发胶质母细胞瘤
ASC40片联合贝伐珠单抗的III 期临床试验
ASC40片联合贝伐珠单抗对照安慰剂联合贝伐珠单抗治疗复发胶质母细胞瘤患者的随机、双盲、多中心III期临床试验
311215
主要目的: 1. 比较ASC40片联合贝伐珠单抗与安慰剂联合贝伐珠单抗治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的无进展生存期（PFS）（由独立影像评估委员会[IRC]评价）； 2. 比较ASC40片联合贝伐珠单抗与安慰剂联合贝伐珠单抗治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的总生存期（OS）。 ？ 次要目的： 1. 比较ASC40片联合贝伐珠单抗与安慰剂联合贝伐珠单抗治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的客观缓解率（ORR）（由独立影像评估委员会[IRC]评价）； 2. 评估ASC40片联合贝伐珠单抗与安慰剂联合贝伐珠单抗相比治疗成人复发性胶质母细胞瘤患者的安全性； 3. 进行成人复发性胶质母细胞瘤受试者的药代动力学评估。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 136 ；
2022-01-21
/
否
1.年龄≥18周岁，男女均可；
请登录查看1.随机分组前35天内使用过低分子肝素以及华法林；
2.随机分组前6个月发生过动脉或静脉血栓形成（如脑梗死，心肌梗死，下肢静脉血栓形成，下肢动脉栓塞，肺栓塞等）；
3.随机分组前14天内使用酶诱导抗癫痫药物（如卡巴咪嗪、普里米酮、苯巴比妥、卡马西平、奥卡西平、苯妥英钠)或药物无法有效控制的癫痫大发作的受试者；
请登录查看首都医科大学附属北京天坛医院
100070
首都医科大学附属北京天坛医院的其他临床试验
- 一项在急性缺血性卒中（AIS）试验参与者中评价注射用LT3001的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的II期临床研究
- ALT001治疗m.3243A>G突变相关线粒体病的安全性和初步有效性研究
- 评估TQB3454片在晚期实体瘤参与者中有效性和安全性Ⅱ期试验
- 新型无液氦脑磁图辅助脑膜瘤切除手术运动功能保护
- Y-6舌下片治疗急性穿支动脉梗死
- 缺血性脑血管病的基层防控数智新技术和策略研究
- 注射用HRS-4029治疗急性缺血性卒中患者的II期临床试验
- 一项在自发急性幕上脑出血的受试者中评价BL001注射液的安全性、耐受性和疗效探索性临床试验
- 面向脑血管精准诊疗的数字血管造影 装备及软件研制-基于滑轨CT的动脉头颈CTA成像技术研发及CTA-DSA图像融合引导取栓与常规取栓的对比研究
- 神经危重症的多学科协作诊治中高压氧治疗管理规范的构建与应用研究
- Y-6舌下片治疗急性穿支动脉梗死的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ/Ⅲ期临床试验
- 注射用YZD-27治疗急性缺血性脑卒中的安全性和有效性研究
- 低剂量贝林妥欧单抗治疗难治性自身免疫性脑炎和自身免疫性小脑炎的有效性与安全性研究
- GenSci155注射液在健康成人的Ⅰ期临床研究
- 脑深部电刺激调控帕金森病睡眠障碍的基底节-皮层电生理机制研究
- XS411细胞注射液治疗帕金森型多系统萎缩（MSA-P）的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究
- 人脐带间充质基质细胞注射液在急性缺血性脑卒中（AIS）患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床试验
- 基于EEG与术中ECoG的脑胶质瘤相关癫痫预后预测模型研究
- 人文关怀教育模式在急诊科护生临床教学中的应用
- 基于沉浸式虚拟现实技术的感知觉刺激预防神经科ICU患者谵妄—一项随机对照试验
歌礼生物科技（杭州）有限公司的其他临床试验
- 评价ASC40（地尼法司他）片治疗中、重度寻常性痤疮患者的长期安全性的开放、多中心、III期延伸临床研究
- ASC40片的多中心、安慰剂对照的III期临床研究
- ASC22注射剂联合ART的多中心、随机、盲法、安慰剂对照Ⅱ期临床研究
- ASC40片的多中心、多剂量的Ⅱ期临床研究
- 评价 ASC42 片联合恩替卡韦和聚乙二醇干扰素α-2a 方案治疗慢性乙型肝炎病毒感染的安全性和疗效的多中心、随机、单盲、安慰剂对照的 II期临床研究
- ASC40片联合贝伐珠单抗的III 期临床试验
- 评价 ASC42 片在中国人群中单次口服给药的安全性和耐受性；评价 ASC42 片在中国人群中单次口服给药的药代动力学。
- ASC40I期、药物-药物相互作用研究
- 评价ASC09F片在健康受试者中多次给药的药代动力学临床研究
- 一项评估TVB 2640治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的2期临床试验。
- 评价ASC22治疗慢性乙肝的安全性和有效性研究
- TVB-2640片在中国健康受试者中的Ⅰ期单次给药试验
- ASC16联合RTV强化的ASC08片（±RBV）治疗慢性丙型肝炎的IIIb期临床研究
- ASC16四联用药的单次给药和多次给药的药代动力学研究
- 进食对ASC16片药代动力学影响研究
- ASC16和ASC08片及利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎的IIIb期临床研究
- ASC16片在健康受试者中的药代动力学和安全性的研究
- ASC16片在健康受试者中的药代动力学和安全性的研究
- ASC16和ASC08及利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎的II/III期临床研究
- ASC16片在健康受试者中的药代动力学和安全性的研究
最新临床资讯
-
【文献导读】（29-2）张珂宇：iPS 细胞衍生多巴胺祖细胞治疗帕金森病的Ⅰ/Ⅱ期临床试验研究
中国核医学医师2026-08-11
-
企业资讯丨百济神州安泰适®在中国正式投入临床应用
中关村生命科学园公司2026-08-11
-
弘翼Emerald Clinical2026-08-11
-
醴泽资本 LYZZCapital2026-08-11
-
广州达博生物制品有限公司2026-08-11
-
百济神州2026-08-11
-
细胞治疗前沿2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
-
医药笔记2026-08-11
ASC-40片相关临床试验
地尼法司他相关推荐
歌礼生物科技（杭州）有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 26
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-12
-
2026-08-11
-
2026-08-11
-
摩熵咨询 35 35
-
摩熵咨询 28 38
-
摩熵咨询 34 17
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-22