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【CTR20190902】ASC16四联用药的单次给药和多次给药的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20190902

试验状态

已完成

药物名称

盐酸拉维达韦片

药物类型

化药

规范名称

盐酸拉维达韦片

首次公示信息日的期

2019-05-16

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

基因1型慢性丙型肝炎病毒感染患者

试验通俗题目

ASC16四联用药的单次给药和多次给药的药代动力学研究

试验专业题目

ASC16四联用药的单次给药和多次给药的药代动力学研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

311200

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）评价ASC16、ASC08/r和RBV联用的药物相互作用特征； （2）评价ASC16、ASC08/r和RBV多次给药的药代动力学特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 50+14 ；

实际入组人数

国内: 50+14  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2019-05-30

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在18~45周岁之间，男女均可；

排除标准

1.（问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：贫血、甲状腺功能亢进等）者；

2.（问诊）筛选前7天内出现任何感染有关的体征或症状（如发热、咳嗽、呼吸道感染或泌尿道感染等）者；

3.（问诊）有药物、食物或其他物质过敏史者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南宁市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530031

联系人通讯地址
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