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【CTR20192339】HEC74647PA胶囊Ib期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20192339

试验状态

已完成

药物名称

HEC-74647PA胶囊

药物类型

化药

规范名称

磷酸萘坦司韦胶囊

首次公示信息日的期

2019-12-05

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

丙型病毒性肝炎

试验通俗题目

HEC74647PA胶囊Ib期临床试验

试验专业题目

评价HEC74647PA胶囊在慢性丙肝患者中多剂量、连续多次给药的耐受性、药代动力学和药效学Ⅰ期临床试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

523871

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评价HEC74647PA胶囊在慢性丙肝患者中多次给药的耐受性； 评价HEC74647PA胶囊在慢性丙肝患者中多次给药的药代动力学特性； 评价HEC74647PA胶囊在慢性丙肝患者中多次给药的抗病毒活性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 28 ；

实际入组人数

国内: 28  ；

第一例入组时间

2019-12-24

试验终止时间

2020-01-21

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.试验前3个月每日吸烟量多于5支者；

2.过敏体质（多种药物及食物过敏）；

3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130021

联系人通讯地址
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