CTR20181136
已完成
HEC-74647PA胶囊
化学药
磷酸萘坦司韦胶囊
2018-08-02
企业选择不公示
丙型病毒性肝炎
HEC74647PA胶囊Ⅰ期临床试验
HEC74647PA胶囊在健康受试者中单中心、随机、双盲、安慰剂对照的单次、多次给药耐受性、药代动力学Ⅰ期试验
610041
评价HEC74647PA胶囊在健康受试者中单次、多次给药耐受性； 评价HEC74647PA胶囊在健康受试者中单次、多次给药药代动力学； 评价HEC74647PA胶囊药物代谢转化； 评价食物对HEC74647PA胶囊药代动力学的影响。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 106 ；
国内: 105 ；
/
2019-07-05
否
1.试验前签署知情同意书，并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；2.能够按照试验方案要求完成研究；3.受试者（包括伴侣）愿意从筛选至最后一次服用试验药物后6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施，具体避孕措施见附录；4.年龄为18～45岁男性（无生育需求）和女性受试者（包括18岁和45岁）；5.男性受试者体重不低于50 kg、女性受试者体重不低于45 kg。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在18~28 kg/m2范围内（包括临界值）；6.体格检查、生命体征正常或异常无临床意义；
请登录查看1.试验前3个月内每日吸烟量多于5支者；2.对试验药品有过敏史或过敏体质（多种药物及食物过敏）；3.有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）；4.尿药筛阳性者（阿片类、巴比妥类、苯二氮卓类、三环抗抑郁药、苯环己哌啶、安非他命、大麻、可卡因）或在过去五年内有药物滥用史或使用过毒品者；5.在筛选前3个月内献血或大量失血（>450 mL）；6.有吞咽困难或服用试验药物前6个月内患有能够影响药物吸收或排泄的胃肠道及肝脏、肾脏疾病（不论治愈与否）者；7.患有任何增加出血性风险的疾病，如痔疮、急性胃炎或胃及十二指肠溃疡等；8.服用过以下CYP3A4、P-gp或BCRP的抑制剂或诱导剂，如伊曲康唑、酮康唑或决奈达隆等；9.在筛选前1个月内服用了任何处方药、非处方药、任何维生素产品或草药；10.服用试验药物前2周内服用过特殊饮食（包括火龙果、芒果、柚子等）或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；11.最近在饮食或运动习惯上有重大变化；12.在服用研究用药前3个月内服用过研究药品、或参加了临床试验（如果受试者在治疗前退出研究，即未被随机化或未接受治疗，可以入组本研究）；13.不能耐受标准餐（两个煮鸡蛋、一片黄油培根吐司、一盒油炸土豆条、一杯全脂牛奶）的受试者（此条只适用于参与餐后试验的受试者）；14.心电图异常有临床意义；15.女性受试者在筛查期或试验过程中正处在哺乳期或血清妊娠结果阳性；16.临床实验室检查有临床意义异常、或其它临床发现显示有临床意义的下列疾病（包括但不限于胃肠道、肾、肝、神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、精神或心脑血管疾病）；17.病毒性肝炎（包括乙肝和丙肝）、艾滋病抗体、梅毒螺旋体抗体筛选阳性；18.男性受试者在筛选期精液常规检查显示异常有临床意义者；19.从筛选阶段至研究用药前发生急性疾病或有伴随用药；20.在服用研究药物前24小时内摄取了巧克力、任何含咖啡因或富含黄嘌呤的食物或饮料；21.在服用研究药物前24小时内服用过任何含酒精的制品；22.研究者认为具有其他不适宜参加本试验因素的受试者；
请登录查看吉林大学第一医院
130021
吉林大学第一医院的其他临床试验
- 罗普司亭N01对PARP抑制剂治疗卵巢癌所致血小板减少症的有效性和安全性的多中心、探索性、单臂临床研究
- 骨髓有核细胞计数参考区间建立的多中心研究
- 一项评价VD1219片治疗慢性乙型肝炎病毒感染成人试验参与者的Ⅱ期临床试验
- 一项单中心、开放标签、评价食物对KF-0210片在健康人群中单剂量口服给药药物代谢动力学影响的Ⅰ期临床研究
- 膈肌打水辅助微波消融治疗肝细胞癌的效果评估及与外科手术切除的疗效对比分析
- 卵巢癌失志综合征患者疾病感知干预方案的构建及初步验证
- 妇科盆腔手术患者术后康复
- 基于检索增强生成（RAG）技术的护理知识库对老年眼科日间手术家庭照护者准备度的应用效果研究
- 评价SA030 注射液在健康参与者中安全性、耐受性、药代动力学、药效学及免疫原性的1期研究
- 超声造影LI-RADS分级与德国ESCULAP标准对肝癌术后再发肝占位性病变诊断效能的回顾性比较研究
- 评价SAL0896注射液的随机、双盲I期临床研究
- 靶免治疗时代，原发性肝癌伴门静脉癌栓患者放疗与介入治疗加入时机的选择：一项前瞻性队列研究
- QM101 细胞注射液针对晚期实体瘤开展的 I/IIa 期早期临床试验，QM101 细胞注射液属于细胞治疗类药物，通过回输经过制备处理的免疫细胞，调动机体免疫能力对抗肿瘤。试验入组对象为晚期实体瘤患者。I 期部分主要评价药物的安全性与耐受性，通过剂量爬坡方式，观察用药后各类不良反应发生情况，评估人体可承受的安全给药剂量，确定后续试验推荐剂量，安全性为本阶段首要目标。
- TQA3605片联合NAs对比NAs治疗经治的低病毒血症或应答不佳的慢性乙型肝炎病毒感染者的Ⅲ期临床试验
- 静脉输注氨基酸降低腹腔镜下肝部分切除术后急性肾损伤发生率：一项随机、对照、双盲临床试验
- 基于机器学习脑肿瘤开颅术后颅内感染 风险、预测及预防的相关因素分析
- MDK靶向肝细胞癌（HCC）增强抗PD-1免疫治疗的疗效研究
- 持续性、复发性宫颈癌盆腔廓清术后，接受艾帕洛利托沃瑞利单抗联合含铂化疗和贝伐珠单抗治疗的有效性和安全性的单中心、单臂研究
- 成年人棕色脂肪产热与血清肥胖相关生物标志物的相关性研究
- 动态负荷调节抗阻训练对卵巢癌患者化疗致周围神经病变的效果分析：一项随机对照试验
广东东阳光药业有限公司的其他临床试验
- HEC53856片对比阳性对照药治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血的Ⅱ期临床试验
- HEC-921注射液单药及联合其他抗肿瘤治疗在晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK以及初步有效性评价I期临床研究（备注：现阶段仅开展单药试验）
- 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹状态下生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体空腹撒布状态下的生物等效性试验
- 艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊人体餐后状态下生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- HEC-151注射液在中国健康参与者中的单次给药、剂量递增研究
- 评价HECN30227注射液在健康受试者和慢性乙型肝炎受试者中的I期临床试验
- [14C]苯磺酸克立福替尼物质平衡研究
- HEC-007注射液Ⅰ期临床试验
- 评价HEC169584胶囊在健康受试者中安全性及耐受性的I期临床试验
- 盐酸伊非尼酮片确证性临床研究
- 盐酸伊非尼酮片生物利用度试验
- 布瑞哌唑片BE试验
- 阿帕他胺片生物等效性试验
- 布立西坦缓释片剂量比例关系及生物利用度和食物影响试验
- HECB1502201注射液治疗消化性溃疡出血的II/III期临床试验
- 富马酸伏诺拉生片在健康受试者中的生物等效性研究
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04