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【ChiCTR2600122998】不同角度下特伦德伦伯体位对腹腔镜下结直肠癌根治术患者脑血流量及术后认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122998

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

不同角度下特伦德伦伯体位对腹腔镜下结直肠癌根治术患者脑血流量及术后认知功能的影响

试验专业题目

不同角度下特伦德伦伯体位对腹腔镜下结直肠癌根治术患者脑血流量及术后认知功能的影响

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临床试验信息
试验目的

初步探讨不同角度下特伦德伦伯体位对腹腔镜下结直肠癌根治术患者脑血流量及术后认知功能的影响，以期为腹腔镜下结直肠癌根治术患者的特伦德伦伯体位倾斜角度及血流动力学控制提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机序列由独立的契约生物统计师使用计算机算法生成，采用1:1:1的比例进行分组，具体采用顺序编号、不透明和防透光的信封法（SNOSE）进行分配隐藏。随机化管理由独立的随机化管理员负责，确保流程的独立性与透明性。

盲法

本研究采用双盲法。参与者在干预过程中不知道自己分配至哪个组（干预组或对照组），以减少潜在的偏倚。同时，评估者在进行结果测量时也不知晓参与者的分组情况，从而确保结果评估的客观性和可靠性。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-18

试验终止时间

2026-03-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA分级I-II级； 2.年龄18～70岁； 3.18≤BMI＜28kg/㎡； 4.择期拟行腹腔镜下结直肠癌根治术； 5.签署知情同意书。 1.ASA分级I-II级；2.年龄18～70岁；3.18≤BMI＜28kg/㎡；4.择期拟行腹腔镜下结直肠癌根治术；5.签署知情同意书。；

排除标准

1.患有严重颈内动静脉及椎动脉狭窄、畸形或粥样斑块形成等血管疾病； 2.患有沟通功能障碍或认知功能障碍等精神疾病； 3.患有未经控制的高血压或糖尿病； 4.患有严重脑、心、肺、肝、肾等器官的急性或慢性疾病； 5.术前VAS评分＞2分； 6.对麻醉药物成分过敏； 7.具有酗酒史或镇静催眠药、镇痛药滥用史； 8.拒绝参与研究；

研究者信息
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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