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【ChiCTR2600125267】PSMA PET/CT预测mHSPC患者新型内分泌疗效和预后

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基本信息
登记号

ChiCTR2600125267

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

PSMA PET/CT预测mHSPC患者新型内分泌疗效和预后

试验专业题目

PSMA PET/CT预测mHSPC患者新型内分泌疗效和预后

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临床试验信息
试验目的

本试验开展一项回顾性、观察性队列研究，旨在探讨mHSPC患者新型内分泌疗效和预后的预测因素，探究PSMA PET/CT影像组学和mHSPC患者新型内分泌疗效以及预后的关系，并构建预测mHSPC患者新型内分泌疗效和预后的预测模型，提高mHSPC内分泌治疗疗效及预后评估，进而指导个性化精准诊疗。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究者承担

试验范围

/

目标入组人数

138;140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）病理确诊前列腺癌； （2）经过影像发现转移的新诊断的转移性激素敏感性前列腺癌； （3）在新型内分泌治疗开始前30天内接受68Ga-PSMA PET/CT成像； （4）接受新型内分泌治疗作为一线全身治疗； （5）完整的临床和随访数据; （6）ECOG性能状态≤2。 （1）病理确诊前列腺癌；（2）经过影像发现转移的新诊断的转移性激素敏感性前列腺癌；（3）在新型内分泌治疗开始前30天内接受68Ga-PSMA PET/CT成像；（4）接受新型内分泌治疗作为一线全身治疗；（5）完整的临床和随访数据;（6）ECOG性能状态≤2。；

排除标准

（1）合并其他恶性肿瘤； （2）68Ga-PSMA PET/CT图像质量不佳； （3）接受过任何抗癌治疗； （4）有化疗药物或造影剂过敏反应史； （5）严重脏器功能异常，如心、肺、肝、肾功能严重异常者； （6）临床病理资料不完整。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建医科大学附属第一医院

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