ChiCTR2100053441
正在进行
/
化学药
聚肌胞注射液
2021-11-21
/
/
肝癌
放疗联合聚肌胞注射液治疗复发/转移性肝癌的单中心、单臂、开放临床研究
放疗联合聚肌胞注射液治疗复发/转移性肝癌的单中心、单臂、开放临床研究
1.主要研究目的：评价放疗联合聚肌胞注射液治疗复发/转移性肝癌病人的客观缓解率（ORR）； 2.次要研究目的：观察和评价放疗抗联合聚肌胞注射液治疗复发/转移性肝癌病人的无进展生存期（PFS），缓解持续时间（DoR）、缓解时间（TTR），疾病控制率（DCR），总生存期（OS）及9个月/12个月生存率。评价放疗抗联合聚肌胞注射液治疗复发/转移性肝癌病人的安全性； 3.探索性研究：探索分析预测和监测疗效的生物标志物或指标，包括TLR3多态性、循环肿瘤DNA（ctDNA）和外周血中骨髓来源的免疫抑制细胞（MDSCs）和自然杀伤（NK）细胞的活性等。
单臂
其它
未使用
N/A
福建医科大学孟超肝胆医院
/
216
/
2021-11-10
2025-04-30
/
1.自愿加入本研究，并签署知情同意书的患者； 2.年龄：18-75岁，男女不限； 3.经影像学或组织学细胞学证实的手术不可切除的复发性或转移性肝癌患者； 4.治疗方案为单独放疗或放疗联合靶向药治疗； 5.根据实体瘤疗效评价标准RECIST v1.1，肝内至少有1个影像学可测量的放疗病灶； 6.不适合/不愿意接受手术、消融或介入治疗的CNLC IIa-IIb期患者，及CNLC IIIa-IIIb期患者； 7.预期生存期 ≥ 6个月的患者； 8.ECOG评分在0-1分的患者； 9.患者需满足以下血液学指标：血小板计数≥ 50×10^9/L； 10.患者需满足以下生化指标：肌酐清除率≥60 ml/min； 11.符合接受放射治疗的其他指证。；
请登录查看1.入组前6个月内接受过PD-1、TACE等治疗的患者； 2.患者有HIV感染，HCV感染，不可控制的冠状动脉疾病或哮喘，不可控制的脑血管疾病或研究者认为的不可入组的其它疾病； 3.既往或现在患有其他恶性肿瘤； 4.有骨髓或器官移植史者； 5.继发性脑转移的患者； 6.患有免疫缺陷疾病或自身免疫性疾病的受试者； 7.明确对聚肌胞注射液成分过敏或可能过敏者； 8.妊娠、哺乳期妇女； 9.滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响； 10.任何对患者的安全或依从性有影响的不确定因素。；
请登录查看福建医科大学孟超肝胆医院
/
福建医科大学孟超肝胆医院的其他临床试验
- SYNERTIC策略联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼治疗一线系统治疗失败的不可切除晚期肝细胞肝癌的前瞻性、多中心、单臂、开放标签、II期临床研究
- 肠造口还纳术中十字缝合与间断缝合的切口愈合效果比较：一项回顾性队列研究
- 基于出车数据分析的急症社区谱构建与精准化院前急救资源配置研究
- 结直肠癌合并肝硬化患者术后多维风险的前瞻性评估与个体化预测模型研究
- 基于Biolog代谢表型分型的CRKP耐药相关代谢标志物筛选研究
- 多模态超声联合血清学指标预测进展期肝癌靶向联合免疫治疗疗效的前瞻性观察性研究
- 西尼地平片在中国健康试验参与者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、两周期、双交叉生物等效性试验
- 输血对住院患者凝血-免疫网络及临床结局的影响：一项整合基础关联的队列研究
- 一项QLC1401片单次给药、随机、开放、三周期、交叉的健康参与者空腹及餐后状态下药代动力学研究
- SHR-2524联合贝伐珠单抗一线治疗晚期肝细胞癌的I期临床研究
- SBRT联合低剂量放疗协同靶向免疫治疗及聚肌胞增强肝癌疗效的单中心、开放标签临床研究
- 氯雷他定片人体生物等效性研究
- 达格列净二甲双胍缓释片（Ⅳ）生物等效性试验
- 丁二磺酸腺苷蛋氨酸肠溶片人体生物等效性试验
- 盐酸非索非那定片在中国健康受试者中空腹和餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
- 甲磺酸溴隐亭片生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅰ）生物等效性试验
- 瑞舒伐他汀依折麦布片（I）人体生物等效性试验
- 阿奇霉素干混悬剂生物等效性试验
- 克拉霉素缓释片餐后人体生物等效性试验
福建医科大学孟超肝胆医院的其他临床试验
- SYNERTIC策略联合卡瑞利珠单抗和阿帕替尼治疗一线系统治疗失败的不可切除晚期肝细胞肝癌的前瞻性、多中心、单臂、开放标签、II期临床研究
- 肠造口还纳术中十字缝合与间断缝合的切口愈合效果比较：一项回顾性队列研究
- 基于出车数据分析的急症社区谱构建与精准化院前急救资源配置研究
- 结直肠癌合并肝硬化患者术后多维风险的前瞻性评估与个体化预测模型研究
- 基于Biolog代谢表型分型的CRKP耐药相关代谢标志物筛选研究
- 多模态超声联合血清学指标预测进展期肝癌靶向联合免疫治疗疗效的前瞻性观察性研究
- 输血对住院患者凝血-免疫网络及临床结局的影响：一项整合基础关联的队列研究
- SBRT联合低剂量放疗协同靶向免疫治疗及聚肌胞增强肝癌疗效的单中心、开放标签临床研究
- 洗涤级肠菌移植治疗乙肝相关性慢加急性/亚急性肝衰竭的有效性和安全性双中心、前瞻性、开放性临床研究
- 门静脉125I粒子链植入+门静脉支架植入+经导管动脉介入+靶向+免疫治疗合并Ⅲ/Ⅳ型PVTT的肝细胞癌疗效的多中心前瞻性对照研究
- 介入栓塞自发性门体分流道治疗复发性或持续性肝性脑病的前瞻性、非随机、队列研究
- 仑伐替尼联合卡瑞利珠单抗术前新辅助治疗对肝细胞癌高危复发患者预后影响的前瞻性研究
- 肿瘤新生抗原多肽疫苗序贯TACE/HAIC联合靶向免疫治疗晚期原发性肝癌的单中心、单臂、开放临床研究
- 卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼治疗不可切除肝细胞癌的真实世界研究
- 放疗联合聚肌胞注射液治疗复发/转移性肝癌的单中心、单臂、开放临床研究
- 基于“解剖性肝切除的解剖性肝段”放射治疗（光子）的I期、单臂的探索性研究
- 卡瑞利珠单抗治疗肝细胞癌的真实世界研究
- 循环肿瘤DNA作为肝癌患者早期诊断与预后标志物的前瞻性临床研究
- 自体DC-CIK细胞序贯联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎临床试验
- 自体DC-CIK细胞预防肝癌术后复发转移临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-25
-
2026-10-25
-
摩熵咨询 33 49
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
2026-10-21
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 69
-
摩熵咨询 34 46
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-09-30