CTR20132413
已完成
加替沙星滴耳液
化学药
加替沙星滴耳液
2014-03-17
企业选择不公示
治疗化脓性中耳炎和外耳道炎
加替沙星滴耳液人体耐受性试验
加替沙星滴耳液人体耐受性研究
611830
本试验已经获得国家食品药品监督管理局的批准，拟对扬子江药业集团四川海蓉药业有限公司提供的加替沙星滴耳液进行人体耐受性试验的研究，考察其在健康人体的安全性和耐受性，为临床用药的安全剂量提供依据。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 52 ；
国内: 52 ；
/
2013-05-09
否
1.健康志愿受试者，男女各半；
请登录查看1.经体格检查血压、心电图、呼吸状况或或各项实验室检查及耳道检查异常（经临床医师判断有临床意义）；
2.在过去的一年中，有酗酒史、嗜烟史、药物滥用史或吸毒史；
3.入选前三个月内，参加过另一药物试验或使用过本试验药物；
请登录查看辽宁中医药大学附属第二医院药物临床试验机构
110034
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